November 1-jétől két különálló központi hivatal veszi át Magyarországon a népegészségügyi és a gyógyszerészeti hatósági feladatokat. A változást a csütörtök este megjelent Magyar Közlönyben kihirdetett két kormányrendelet írja elő: létrejön az Országos Népegészségügyi Intézet (ONI) és az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI).
Mindkét szervezet az egészségügyért felelős miniszter, Hegedűs Zsolt irányítása alatt fog működni, országos hatáskörű központi hivatal formájában.
Az Országos Népegészségügyi Intézet (ONI) feladatai
Az ONI feladatai közé tartozik többek között a járványügyi védekezés, a közegészségügyi ellenőrzés, az egészségfejlesztés, a népegészségügyi szűrőprogramok szervezése és a munkaegészségügyi feladatok ellátása. Az intézet működteti a járványügyi és mikrobiológiai referencialaboratóriumokat, felel az országos oltóanyag-beszerzésért és az oltóanyagok elosztásáért, valamint koordinálja az egészségfejlesztési irodák munkáját.
Az ONI-hez tartozik továbbá az Egészségvonal üzemeltetése, beleértve a 1812-es telefonszámot, amelyen egészségügyi tájékoztatás és szakrendelési időpontfoglalás érhető el. Az intézetet az országos tisztifőorvos vezeti majd.
Az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) feladatai
Az OGYI látja el a gyógyszerészeti hatósági teendőket: ide tartozik a gyógyszerek és a klinikai gyógyszervizsgálatok engedélyezése, a gyógyszerbiztonság felügyelete, valamint a gyógyszertárak és a gyógyszerellátás ellenőrzése. Az OGYI hatáskörébe kerül továbbá az orvostechnikai eszközök és diagnosztikai berendezések piacfelügyelete, valamint az egészségügyi technológiák és a gyógyszerfejlesztések szakmai támogatása.
A rendelet külön kitér a mesterséges intelligencia alkalmazására az egészségügyben: az OGYI-nak figyelemmel kell kísérnie az egészségügyi AI-rendszerek fejlesztését és működését, és szakmai javaslatokat kell kidolgoznia ezek szabályozására. Az OGYI élén egy főigazgató áll majd.
Miért történik a szétválasztás és mi változik a gyakorlatban?
A mostani intézkedés gyakorlatilag visszafordítja a 2023-as intézményi összevonást. 2023. augusztus 1-jén az Orbán-kormány a Nemzeti Népegészségügyi Központot (NNK) és az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetet (OGYÉI) egyesítette, létrehozva a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központot (NNGYK). Akkor Takács Péter, az akkori egészségügyi államtitkár azzal indokolta az összevonást, hogy az egységes szervezettel egyszerűbb, átláthatóbb hatósági struktúra és gyorsuló engedélyezési folyamatok érhetők el.
A jelenlegi rendeletek szerint az NNGYK neve az átalakítást követően Országos Népegészségügyi Intézetre módosul, míg az Országos Gyógyszerészeti Intézet kiválással, önálló szervezetként jön létre. Az OGYI a rá háruló feladatok tekintetében az NNGYK jogutódjának számít: átveszi a kapcsolódó jogokat, kötelezettségeket, vagyont és munkavállalókat.
A rendeletek kimondják, hogy az átalakulás nem érinti a folyamatban lévő hatósági ügyek határidejét és az ügyfelek jogait.
A kormány az október 8-án társadalmi egyeztetésre bocsátott rendelettervezetek indoklásában azt hangsúlyozta, hogy egyértelműen el kívánja különíteni a népegészségügyi és a gyógyszerészeti feladatokat, valamint az azok ellátásához szükséges személyi, vagyoni, költségvetési és informatikai erőforrásokat. A cél az állami feladatellátás folyamatosságának és hatékonyságának, valamint a hatósági eljárások zavartalan működésének biztosítása.
Hatálybalépés
A kormányrendeletek 2026. november 1-jén lépnek hatályba.
